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       江陰市吉瑞機械制造有限公司
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      GM百級干熱滅菌柜
      GM百級干熱滅菌柜

       

      概述

      本公司積累了長期設計、制造各種電熱滅菌箱的經驗,吸收、消化了國外同類產品的優點,并結合我國國情,精心設計、開發了GMl00系列干熱滅菌(除熱源)柜裝置。該裝置符合FDA、新版GMP及US聯邦標準209E的要求,為國內制藥GMP改造,FDA認證提供了可信的幫助。

      應用范圍

      設備適用于耐熱材料的滅菌和除熱源,如玻璃瓶、玻璃容器、西林瓶、金屬容器、金屬盤和設備部件等。

      設備及文件體系符合標準

      符合國家新版GMP標準
      符合FDA要求
      符合US聯邦標準209E的要求

      人性化控制系統

      采用西門子PLC進行控制,運行可靠;
      人機界面采用西門子觸摸屏,性能可靠,操控方便;
      軟件系統根據制藥領域的特殊要求專門設計,功能完善;
      數據存儲系統能夠對溫度、時間等運行參數進行存儲,并打印輸出。

      技術特點

      ? 通過下述獨特的技術設計,以顯示滅菌柜真正的動態百級標準,及良好的溫度分布均一度。
      ? 工藝室內溫度采用多點測溫探頭檢測;
      ? 為確保已滅菌產品在取出期間絕對達到無菌,設備腔內壓力確保達到正30Pa;
      ? 風機采用進口技術,為耐高溫直糜風機,自身帶冷卻系統,無軸承,無需潤滑油,符合GMP要求;
      ? 采用獨特技術的負壓密封,避免了任何可能產生對被處理產品的污染。
      ? 工藝門帶有雙唇密封條,采用經過處理的特殊密封墊,可形成負壓,從而在每個循環過程中均能夠保證室門的良好密封,這種設計避免了熱和可能產生的污染。
      ? 設備進風系統、腔體內、排風系統均裝有高效過濾器,塵埃粒子攔截效率高達99.99%。
      ? 腔體內壁層流板為特殊設計的微孔結構,空氣溫度均勻分布,溫差≤±5℃。
      ? 自動控制的氣動門鎖聯動裝置。
      ? 工藝室內壓力與溫度自動控制。
      ? 可在線塵埃粒子驗證測試與溫度分布測試:HEPA高效過濾器預留DOP驗證口。
      ? 工藝室內主過濾器采用雙密封結構,同時采用負壓檢測過濾器與柜樣之間的密封,確保過濾器密封有效性。

      滅菌物的旋轉


      結構特點

      ? 滅菌室調風裝置有調風板和沖孔板結構,有效調節溫度的分布;
      ? 工藝室采用氬弧焊滿焊工藝并精密拋光,圓角結構,拋光度≤0.5u
      ? 特殊的隔熱技術,保證設備外表面溫度≤室溫+15℃。

      技術參數


      本公司可按用戶特殊要求定制生產,如有變動,恕不預先通知!

       

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